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临床研究论文设计制作人制作者ppt时间2024年x月目录第章简介1临床研究的概念定义重要性分类临床研究的分类临床研究的重要性临床研究的定义研究设计的基本原则选择适当的参收集数据和信定义研究问题与者息设计研究方案设计研究方案的重收集数据和信息的选择适当的参与者要性定义研究问题的重重要性的重要性要性伦理和法规伦理委员会的研究的法规和伦理审批的流作用政策具体案例分析程伦理审批的流程和多个具体案例分析研究的法规和政策注意事项伦理委员会的作用概述和重要性研究偏倚和误差研究的误差控测量偏倚记忆偏倚制选择偏倚选择偏倚的种类和研究的误差控制方记忆偏倚的种类和控制方法测量偏倚的种类和法概述控制方法控制方法测量偏倚01测量偏倚的种类和控制方法选择偏倚02选择偏倚的种类和控制方法记忆偏倚03记忆偏倚的种类和控制方法伦理委员会的作用伦理委员会是由医学专家、法律专家、社会公众等组成的独立机构，负责审批医学研究、保护受试者权益等工作伦理委员会的作用在于保证医学研究的道德性、合法性和科学性第章研究文献查阅2文献搜索的基本步骤检索词和检索文献筛选和评选择适当的检确定研究问题策略估索工具根据研究领域和问根据研究问题和方确定关键词，构建题选择合适的数据明确研究的目的和法进行筛选和评估检索式，进行检索库重点文献文献类型和质量评价不同类型的文采用不同方法文献质量的评献评价文献价关注研究设计、样如jadad量表、本、方法、结果和包括原始研究、系grade评价等结论统综述、临床实践指南等文献管理工具文献管理的必具体使用方法引文管理工具要性和技巧的介绍endnote、如何导入文献、添zotero、提高效率，方便管加标签、生成参考mendeley等理，避免重复下载文献等和阅读常见文献类型的阅读和评价学术课程和演原始研究临床实践指南讲综述文章分类、整理和评价理解和掌握学科知来源、权威性和适研究现状、问题和关注研究设计、样识和方法用性的评价展望本、方法、结果和结论步骤一01初步筛选根据摘要和关键词初步筛选是否符合研究问题步骤二02全文筛选对符合初步筛选标准的文献进行全文阅读和进一步筛选步骤三03质量评价对筛选后的文献进行质量评价和证据分级文献质量评价方法jadad量表、strobe声明、grade评价等jadad量表主要用于评价随机对照试验的方法学质量，包括样本随机化、盲法和退出率等；strobe声明主要用于报告横断面、病例对照和队列研究的质量，包括研究设计、样本、数据分析和结果等；grade评价则是一种全面评价研究证据质量和推荐强度的方法第章研究设计和数据收集3研究设计的选择研究设计是临床研究中非常重要的一步，包括观察性研究和实验研究、随机对照试验和非随机对照试验、非盲和盲法、交叉和并行设计等选择合适的研究设计是研究的基础随机对照试验和非随机对照试验非随机对照试随机对照试验验没有采用随机化方法，分组的方式不通过随机化的方法可控，容易产生结把研究对象分为试果偏差验组和对照组，减少选取偏差非盲和盲法非盲法盲法研究对象和研究人员不知道自己的分研究对象和研究人组情况，可以减少员都知道自己的分人为因素对研究结组情况，可能对研果的干扰究结果产生影响交叉和并行设计交叉设计并行设计不同组研究对象接受不同的处理，可同一组研究对象分以减少实验中的干别接受不同的处理，扰可以减少人口和时间的浪费数据收集的基本原则研究问卷的编数据收集的技数据收集的时量表和问卷的制巧和注意点间和地点选择选择选择合适的量表或在数据收集的时间在数据收集过程中问卷可以提高研究问卷的设计应该科和地点上需要根据需要注意有效性和的准确性和可靠性学合理，保证研究研究对象的特点进保密性，并且需要的可靠性和有效性行合理选择合理调查数据管理和分析数据管理和分析是临床研究中非常重要的一环，包括数据管理的基本步骤、spss软件的介绍、常用的统计方法和数据解释和报告数据管理的基本步骤数据检验和统建立数据库计分析数据报告数据录入对研究数据进行录根据研究结果编制对研究数据进行检入和清洗，保证数建立研究对象的数数据报告，方便交验和分析，得出有据的正确性和一致据库可以方便数据流和阅读效的结果性管理和分析数据解释和报告数据解释数据报告根据研究结果编制合适的数据报告，对研究结果进行解方便交流和阅读释和分析，可以得出科学准确的结论实际操作案例分析在临床研究中，实际案例的分析可以加深对研究设计和数据收集等环节的理解，本章的案例包括协议的制定和伦理审批、问卷的设计和数据收集、数据的管理和分析、研究结果的解释和报告等案例一协议的制定和伦理审批协议的制定伦理审批伦理审批是对研究涉及的人体试验、协议的制定需要充人类数据或人类组分考虑研究的科学织进行伦理道德审性、可行性和安全查的过程，需要遵性，确保研究的准守相关法律法规和确性和有效性伦理规范案例二问卷的设计和数据收集问卷的设计数据收集在数据收集过程中需要注意有效性和问卷的设计需要充保密性，并且需要分考虑研究对象的合理调查，保证研特点和研究的目的，究数据的正确性和保证问卷的可靠性一致性和有效性案例三数据的管理和分析数据管理数据分析根据研究目的选择合适的统计方法进数据管理是保证研行数据分析，得出究准确性的关键环有效的结果并进行节，需要建立数据数据报告库、进行数据录入、数据检验和统计分析、数据报告等一系列步骤案例四研究结果的解释和报告数据解释数据报告根据研究结果编制合适的数据报告，对研究结果进行解方便交流和阅读释和分析，可以得出科学准确的结论第章研究结果的统计学分4析数据的表示和描述描述性统计和相关系数和回假设检验和置度量指标和数图表归分析信区间据分布度量指标的种类和假设检验的基本原相关系数的计算方计算方法常用的描述性统计理和步骤法和解释指标统计学分析的步骤和方法选择适当的统样本容量和功多因素分析和检验统计假设计方法效分析交互作用的流程明确假设、设定显多因素分析的基本样本容量和功效的著性水平和p值、根据研究变量和数概念和应用场景定义和计算方法计算统计量、作出据类型进行选择决策组间比较01均值比较、t检验、方差分析效果指标02绝对值变化、相对变化、风险比效果大小03cohens d、hedgess g、效应大小的解释案例二三组及以上样本的比较等效性和非劣多组均值比较效性试验非参数方法kruskal-wallis检等效性和非劣效性验、mann-方差分析、多重比的定义和检验方法whitney u检验较、多因素方差分析第章研究伦理和法律问题5常见伦理问题的解决方法研究保密性和研究参与者的研究诚实和诚研究风险和利隐私权利和义务信益如何权衡研究对研如何保证研究的真如何保障研究对象究对象和社会的利如何保护研究对象实性和可靠性的知情权和自主权益和风险的隐私和个人信息研究法律和政策的要求研究申请和批研究报告和发研究知识产权研究合同和协准的程序表的规范的保护议如何制定和签订研如何保护研究成果如何按照规范撰写究合同和协议如何按照法律和政的知识产权研究报告和发表研策要求申请和获得究成果研究批准研究中的道德问题分析道德冲突的出道德决策的流道德责任和审道德决策的原现程核机制则如何依据道德原则如何建立道德责任如何依据道德决策做出合理决策如何识别和解决研和审核机制，保证流程做出合理决策究中的道德冲突研究的道德合法性研究中的法律问题解决法律责任和赔法律和政策的法律法规的更法律诉讼和仲偿的方式监管和调查新和拓展裁的程序如何按照程序解决如何及时了解和适如何应对监管机构研究中的法律纠纷如何承担和解决研应法律法规的变动和社会公众的调查究中的法律责任和和拓展和审查赔偿研究申请和批准的程序01按照法律和政策要求申请和获得研究批准研究合同和协议02制定和签订研究合同和协议研究报告和发表的规范03按照规范撰写研究报告和发表研究成果研究中的法律问题解决在临床研究中，研究者需要遵守各种法律法规和政策要求，如研究申请和批准的程序、研究合同和协议、研究报告和发表的规范以及研究知识产权的保护等同时，研究者还需要应对法律责任和赔偿的方式、法律诉讼和仲裁的程序、法律和政策的监管和调查以及法律法规的更新和拓展等问题，确保研究的合法性、公正性和可靠性第章总结与展望6课程回顾临床研究是指通过对人体或动物进行实验或观察研究，了解疾病的成因、发展、诊断、治疗和预防等问题的科学临床研究按照目的和方法可分为基础研究和临床应用研究，按照研究阶段可分为前瞻性、回顾性和交叉设计研究在研究过程中需要进行研究设计和文献查阅，数据收集和统计学分析，研究伦理和法律问题等方面的工作展望未来临床研究领域的不断扩大和深入，促进了研究方法和技术的不断创新，为提高临床研究的质量和效益奠定了基础未来，临床研究将继续发展，研究机构和团队的建设和发展也将得到进一步加强研究设计和文献查阅研究问题研究方案研究设计研究对象数据收集和统计学分析数据处理和分数据收集工具数据质量控制析数据收集方法伦理原则01知情同意02保护个人隐私和机密03。